Calidad - China HIGHNOW

Sistema de control de calidad de materias primas

Nos adherimos a "estándares de calidad al 100%" y todas las materias primas se someten a pruebas rigurosas para garantizar su rendimiento y fiabilidad:

Detección precisa de la composición metálica (como el acero inoxidable 316L).
Inspección al 100 % de las piezas móviles críticas para garantizar una precisión de ajuste óptima (≤0,02 mm).
Prueba de ciclo de -40 °C a 85 °C, que simula 10 años de vida útil.

CE Certification for High-Speed Roll Board Blister Packaging Machine

Centro Digital

Los equipos de procesamiento de precisión y el equipo técnico especializado de HIGHNOW proporcionan una garantía de calidad fundamental para los componentes de su maquinaria de envasado de alta precisión.

Centro de mecanizado de pórtico

Máquinas herramienta de cinco ejes

Máquinas herramienta CNC

Centro de mecanizado de pórtico

Accesorios eléctricos opcionales

Seleccionamos componentes eléctricos de renombre mundial para garantizar que nuestros equipos sean estables, duraderos y seguros.

Todos los componentes se someten a pruebas destructivas en fábrica antes del ensamblaje. Se proporcionan informes de inspección para garantizar la fiabilidad.

Sistema de inspección de proceso completo

Contamos con un riguroso sistema de inspección que abarca todas las etapas de la fabricación. Este sistema cumple íntegramente con las normas GMP e ISO9001.

Adquisición de materiales

Revisión de acceso a proveedores (el 100 % de los proveedores cuentan con certificación ISO).
Cada lote de materias primas se acompaña de un certificado de material y un informe de pruebas.
Espectrómetro: Error de componentes ≤ 0,5 %.
Cámara de pruebas de alta y baja temperatura: de -20 °C a 70 °C, funcionamiento continuo.

Fabricación

Enviar informes de progreso periódicos a los clientes para garantizar una visibilidad completa durante todo el proceso.
Máquina de medición tridimensional (precisión ±0,01 mm).
Zonas soldadas: inspección por rayos X (sin burbujas ni grietas).
Marcado láser de componentes clave (código de trazabilidad único).

Ensamblaje y depuración

Lista de verificación de inspección de calidad del ensamblaje (Firme y confirme cada elemento).
Prueba de resistencia de aislamiento ≥100 MΩ (500 V CC).
Tiempo de respuesta de parada de emergencia ≤ 0,1 segundos.
Archivo de vídeo de la prueba de producción de 48 horas con los materiales.

Expertos en soluciones de envasado en blíster de precisión para viales

Con 20 años de experiencia en el sector, HIGHNOW puede satisfacer diversas necesidades de envasado en blíster.

Especializada en superficies curvas, ángulos y embalajes de formas irregulares.
La tecnología de escaneo 3D e ingeniería inversa garantiza un ajuste preciso.
Sistema automático de plegado e inserción para manuales multilingües.
La corrección visual de la posición (±0,2 mm) garantiza la precisión del embalaje.

MÁS INFORMACIÓN

Su socio de confianza para el envasado de viales en blíster

Trabajamos a nivel mundial, llevando a cabo numerosos proyectos de referencia en diversos sectores. Nuestro éxito se debe a la búsqueda constante de la excelencia en tecnología, calidad y servicio.

Arabia Saudita

Plan de optimización para la depuración del cabezal de moldeo de las líneas de blíster para productos en viales

Rusia

Plan de optimización de líneas de blíster para productos en ampollas

Georgia

Plan de optimización de líneas de blíster para productos en ampollas y viales

Indonesia

Plan de optimización de líneas de blíster para jeringas

FAQ

FAQ sobre la calidad de los equipos HIGHNOW

Sus máquinas cumplen con las normativas de la FDA y la UE?

Nuestros equipos cumplen con las normas FDA 21 CFR Parte 11, Anexo 11 de la UE y GMP, con soporte completo de validación (IQ/OQ/PQ).

Qué sistemas de inspección de calidad ofrecen?

Las opciones incluyen inspección visual (productos faltantes, defectos, etiquetas incorrectas), prueba de fugas y control de peso.

Cómo garantiza HIGHNOW la estabilidad de los equipos frente a las demandas de producción?

La estabilidad prima sobre la producción. Si los requisitos del cliente entran en conflicto con las capacidades estándar de la máquina, priorizamos la fiabilidad y el rendimiento a largo plazo, garantizando un funcionamiento constante en condiciones de producción.

Sus máquinas cumplen con las normas internacionales?

Todos los equipos HIGHNOW cumplen con los requisitos CE, GMP y FDA cuando corresponda, lo que garantiza operaciones seguras y conformes.

Qué procesos de control de calidad sigues durante la producción?

Aplicamos estrictos controles de calidad desde la selección de materiales hasta el ensamblaje, incluyendo pruebas de materiales, validación de mecanizado de precisión y pruebas de rendimiento completas antes del envío.

Cumple usted con las normas farmacéuticas internacionales?

Sí. Nuestros equipos cumplen con las normas cGMP, GMP (2010), ISO 9001:2015 y CE, con validación de diseño (DQ) y pruebas de aceptación en fábrica (FAT) para garantizar el cumplimiento.

Desde el análisis de la demanda hasta la entrega de equipos, ofrecemos un servicio integral de soporte durante todo el proceso:

Consultoría técnica en línea 24/7, con una tasa de diagnóstico de fallas superior al 95 %.

Capacitación in situ sobre operación, mantenimiento y cumplimiento de las normas GMP.

Red global de inventario de repuestos, respuesta rápida en 72 horas.

Soluciones para actualizaciones de hardware y software según los requisitos de capacidad de producción.

Filosofía central de HIGHNOW