FAQ

Nuestros equipos cumplen con las normas FDA 21 CFR Parte 11, Anexo 11 de la UE y GMP, con soporte completo de validación (IQ/OQ/PQ).

Las opciones incluyen inspección visual (productos faltantes, defectos, etiquetas incorrectas), prueba de fugas y control de peso.

La estabilidad prima sobre la producción. Si los requisitos del cliente entran en conflicto con las capacidades estándar de la máquina, priorizamos la fiabilidad y el rendimiento a largo plazo, garantizando un funcionamiento constante en condiciones de producción.

Todos los equipos HIGHNOW cumplen con los requisitos CE, GMP y FDA cuando corresponda, lo que garantiza operaciones seguras y conformes.

Aplicamos estrictos controles de calidad desde la selección de materiales hasta el ensamblaje, incluyendo pruebas de materiales, validación de mecanizado de precisión y pruebas de rendimiento completas antes del envío.

Sí. Nuestros equipos cumplen con las normas cGMP, GMP (2010), ISO 9001:2015 y CE, con validación de diseño (DQ) y pruebas de aceptación en fábrica (FAT) para garantizar el cumplimiento.

Sí. Nuestras líneas de blíster se integran perfectamente con las estuchadoras, los sistemas de inspección por visión y los robots paletizadores para una automatización completa.

Sí, nos especializamos en personalizaciones integrales —desde el diseño del molde y la compatibilidad de materiales hasta la integración posterior— adaptadas a los requisitos de su producto.

Ofrecemos personalización integral, que incluye:

Configuración de la máquina (velocidad, tamaño, nivel de automatización)

Manipulación del producto (viales, ampollas, formas irregulares)

Compatibilidad de materiales (PVC, PP, aluminio, películas reciclables)

Software y control (interfaces PLC, seguimiento de datos, integración MES/ERP)

Seguridad y cumplimiento (opciones GMP, FDA, CE, ATEX)

Sí. Proporcionamos plantillas para la Calificación de Instalación (IQ), Calificación Operacional (OQ) y Calificación de Desempeño (PQ), y apoyamos a los clientes durante los procesos de certificación GMP.

Ofrecemos respuesta remota las 24 horas y soporte presencial en caso de urgencia. Tras finalizar la garantía, los costes se comparten al 50% con los clientes. Nuestro equipo proporciona formación, asesoramiento sobre mantenimiento y asistencia con la documentación de validación GMP.

El período de garantía es de 12 meses a partir de la puesta en marcha o de 15 meses a partir de la entrega. Incluye piezas y servicios de reparación gratuitos (excluidos los daños causados por errores humanos o causas naturales).

Suministramos toda la documentación necesaria, incluyendo planos de diseño, parámetros técnicos, manuales de operación y guías de mantenimiento, todo ello con validez contractual. Nuestros datos reflejan escenarios de producción reales, no simulaciones con máquinas vacías.

HIGHNOW ofrece un completo soporte preventa, que incluye evaluaciones de instalaciones in situ, planificación de la distribución de la producción y recomendaciones de equipos a medida según las necesidades del cliente (por ejemplo, producción, estabilidad). También compartimos parámetros técnicos y organizamos visitas a las instalaciones de nuestros clientes para su verificación.

Ofrecemos condiciones de envío EXW, FOB o CIF y asistencia con la documentación para un despacho de aduanas sin contratiempos.

Ofrecemos una garantía estándar de 12 meses que cubre las piezas y los defectos de fabricación, ampliable mediante acuerdo.

Ofrecemos soporte técnico remoto 24/7, capacitación in situ, servicios de repuestos y programas de mantenimiento preventivo.

Sí. Nuestros sistemas cuentan con protocolos de comunicación estandarizados (OPC UA, Ethernet/IP, Modbus) e interfaces mecánicas para una integración perfecta con máquinas de blíster, estuchadoras y llenadoras.

Sí. Los sistemas admiten diferentes gramajes de papel (60-90 g/m²) y configuraciones de plegado para los mercados globales.

Los sistemas automatizados reemplazan de 3 a 5 operadores manuales por línea y reducen el error humano en ≥90%.

Nuestros alimentadores están diseñados para viales, ampollas, cartuchos y pequeños recipientes irregulares (de 5 a 100 mm de altura), con guías y recipientes personalizables para una orientación precisa.

Utiliza recipientes vibratorios con superficies suaves al tacto y alimentadores centrífugos con velocidad ajustable para evitar daños en recipientes delicados de vidrio o plástico.

Sí. Se sincroniza con los equipos de envasado posteriores (por ejemplo, selladoras de blísteres, taponadoras) mediante señales PLC para un flujo de producción continuo.

Sí. La señalización sincronizada permite una transferencia fluida a los brazos robóticos para la automatización del final de la línea.

Sí. Cuenta con interfaces de comunicación PLC (por ejemplo, Ethernet/IP, Modbus) para la sincronización con encartonadoras, paletizadoras y transportadores.

Dependiendo del modelo, las velocidades alcanzan hasta 30 haces por minuto, con precisión servoaccionada para una tensión constante.

Nuestras máquinas admiten flejes de PP, PET y papel con control de tensión ajustable, adecuados para cajas de cartón, bandejas y productos agrupados.

Nos especializamos en máquinas de envasado en blíster de aluminio y plástico de alta velocidad, ideales para tabletas, cápsulas, cápsulas blandas, vitaminas y dispositivos médicos. Nuestras máquinas cumplen con las normas GMP y se caracterizan por su precisión servoaccionada, bajo nivel de ruido, alta eficiencia y fácil mantenimiento.

Nuestros sistemas servoaccionados reducen el consumo de energía hasta en un 30% en comparación con las máquinas convencionales.

Con un mantenimiento adecuado, nuestras máquinas funcionan de forma fiable durante más de 15 años, gracias a componentes duraderos y un soporte continuo.

Sí. Nuestros sistemas basados en PLC admiten los protocolos OPC UA, Ethernet/IP y Modbus para un intercambio de datos fluido con plataformas MES/ERP.

Sí. Integramos sistemas de escaneo de códigos de barras, codificación láser y verificación por visión para garantizar la trazabilidad UDI.

Nuestras máquinas permiten cambios de formato en ≤5 minutos para la mayoría de los formatos, gracias a ajustes sin herramientas y diseños modulares.

Más de 20 años de experiencia con una base de fabricación inteligente de 16.000 m²

Clientela global en más de 60 países (por ejemplo, EE. UU., Rusia, Sudeste Asiático).

Cumplimiento total de las normas ISO, CE, GMP y cGMP.

Soporte integral desde el diseño hasta el servicio posventa, incluyendo la validación.

Estamos especializados en envases farmacéuticos, alimentarios y cosméticos, con experiencia en viales, ampollas, cartuchos y productos liofilizados.

Nuestras máquinas admiten PVC, PP, APET, láminas de aluminio y películas compuestas, con opciones tanto para procesos de termoformado como de conformado en frío.

Sí, ofrecemos soluciones de modernización y actualizaciones de hardware/software para adaptar el rendimiento de su máquina al crecimiento de su negocio.

Ofrecemos inspección visual integrada opcional para detectar productos faltantes, defectos, etiquetado incorrecto y seguimiento del cumplimiento (por ejemplo, UDI).

Por supuesto. Personalizamos sistemas de alimentación, placas de moldeo y herramientas de sellado para adaptarlos a tipos de viales estándar e irregulares, como jeringas, ampollas y cartuchos.

HIGHNOW ofrece soluciones de envasado en blíster para productos farmacéuticos, cuidado de mascotas, suplementos alimenticios y cosméticos, incluyendo viales, ampollas, cartuchos y envases irregulares.