FAQ

Наше оборудование соответствует стандартам FDA 21 CFR Часть 11, EU Приложение 11 и стандартам GMP, а также имеет полную поддержку валидации (IQ/OQ/PQ).

Варианты включают визуальный осмотр (отсутствующие продукты, дефекты, неправильные этикетки), проверку на герметичность и проверку веса.

Стабильность превыше производительности. Если требования клиента противоречат стандартным возможностям оборудования, мы отдаём приоритет надёжности и долговременной производительности, обеспечивая стабильную работу в производственных условиях.

Все оборудование HIGHNOW соответствует требованиям CE, GMP и FDA (где применимо), что гарантирует безопасную и соответствующую нормам эксплуатацию.

Мы осуществляем строгий контроль качества от закупки до сборки, включая испытания материалов, проверку точности обработки и полное тестирование производительности перед отправкой.

Да. Наше оборудование соответствует стандартам cGMP, GMP (2010), ISO 9001:2015 и CE, а также проходит валидацию конструкции (DQ) и заводские приёмочные испытания (FAT) для обеспечения соответствия.

Да. Наши блистерные линии легко интегрируются с картонажными машинами, системами визуального контроля и роботами-паллетировщиками, обеспечивая полную автоматизацию.

Да, мы специализируемся на комплексной настройке — от проектирования пресс-форм и совместимости материалов до последующей интеграции — с учетом требований вашего продукта.

Мы предлагаем комплексную настройку, включая:

Конфигурация машины (скорость, размер, уровень автоматизации)

Обработка продукции (флаконы, ампулы, изделия нестандартной формы)

Совместимость материалов (ПВХ, ПП, алюминий, перерабатываемые пленки)

Программное обеспечение и управление (интерфейсы ПЛК, отслеживание данных, интеграция MES/ERP)

Безопасность и соответствие стандартам (GMP, FDA, CE, ATEX)

Да. Мы предоставляем шаблоны для квалификации установки (IQ), квалификации эксплуатации (OQ) и квалификации эксплуатационных характеристик (PQ) и оказываем поддержку клиентам на всех этапах сертификации по стандартам GMP.

Мы предлагаем круглосуточную удалённую поддержку и поддержку на месте в случае срочной необходимости. Послегарантийное обслуживание оплачивается 50/50. Наша команда проводит обучение, консультирует по техническому обслуживанию и помогает с документацией по валидации GMP.

Гарантийный срок составляет 12 месяцев с момента ввода в эксплуатацию или 15 месяцев с момента поставки. Он включает в себя бесплатные запчасти и услуги по ремонту (за исключением повреждений, вызванных человеческим фактором или естественными причинами).

Мы предоставляем всю необходимую документацию, включая проектные чертежи, технические параметры, руководства по эксплуатации и техническому обслуживанию, имеющие договорную силу. Наши данные отражают реальные производственные условия, а не моделирование работы оборудования вхолостую.

Компания HIGHNOW предоставляет комплексную предпродажную поддержку, включая выездную оценку оборудования, планирование производственной схемы и индивидуальные рекомендации по выбору оборудования с учетом требований клиента (например, производительности, стабильности). Мы также предоставляем технические параметры и организуем выезды на производственные площадки клиентов для проверки.

Мы предлагаем условия поставки EXW, FOB или CIF и оказываем поддержку с документацией для беспрепятственного таможенного оформления.

Мы предлагаем стандартную 12-месячную гарантию, которая распространяется на детали и производственные дефекты и может быть продлена по соглашению.

Мы предоставляем круглосуточную удаленную техническую поддержку, обучение на месте, услуги по поставке запасных частей и программы профилактического обслуживания.

Да. Наши системы оснащены стандартизированными протоколами связи (OPC UA, Ethernet/IP, Modbus) и механическими интерфейсами для бесшовной интеграции с блистерными машинами, картонажными машинами и наполнителями.

Да. Системы поддерживают различную плотность бумаги (60–90 г/м²) и различные конфигурации фальцовки для глобальных рынков.

Автоматизированные системы заменяют 3–5 операторов ручного труда на линии и снижают человеческий фактор на ≥90%.

Наши устройства подачи предназначены для флаконов, ампул, картриджей и нестандартных небольших контейнеров (высотой 5–100 мм) и оснащены настраиваемыми направляющими и чашами для точной ориентации.

В установке используются вибрационные чаши с мягкими на ощупь поверхностями и центробежные питатели с регулируемой скоростью, что позволяет предотвратить повреждение хрупкой стеклянной или пластиковой тары.

Да. Синхронизируется с последующим упаковочным оборудованием (например, блистерными укупорщиками, укупорщиками) посредством сигналов ПЛК, обеспечивая бесперебойный производственный процесс.

Да. Синхронизированная передача сигналов обеспечивает бесперебойную передачу управления роботизированным манипуляторам для автоматизации на конечном этапе линии.

Да. Он оснащён интерфейсами связи ПЛК (например, Ethernet/IP, Modbus) для синхронизации с картонажными машинами, паллетизаторами и конвейерами.

В зависимости от модели скорость достигает 30 связок в минуту, а точность сервопривода обеспечивает постоянное натяжение.

Наши машины поддерживают использование ПП, ПЭТ и бумажных лент с регулируемым натяжением, подходящих для картонных коробок, лотков и упакованных продуктов.

Мы специализируемся на высокоскоростных блистерных машинах из алюминия и пластика, идеально подходящих для упаковки таблеток, капсул, мягких капсул, витаминов и медицинских изделий. Наши машины соответствуют стандартам GMP и отличаются точностью сервопривода, низким уровнем шума, высокой эффективностью и простотой обслуживания.

Наши сервоприводные системы сокращают потребление энергии до 30% по сравнению с обычными машинами.

При надлежащем техническом обслуживании наши машины надежно работают более 15 лет, благодаря долговечным компонентам и постоянной поддержке.

Да. Наши системы на базе ПЛК поддерживают протоколы OPC UA, Ethernet/IP и Modbus для бесперебойного обмена данными с платформами MES/ERP.

Да. Мы интегрируем системы сканирования штрихкодов, лазерного кодирования и визуального контроля для обеспечения прослеживаемости UDI.

Наши машины позволяют производить переналадку большинства форматов менее чем за 5 минут благодаря регулировке без использования инструментов и модульной конструкции.

Более 20 лет опыта работы с интеллектуальной производственной базой площадью 16 000 м²

Глобальная клиентура в более чем 60 странах (например, США, Россия, Юго-Восточная Азия)

Полное соответствие стандартам ISO, CE, GMP и cGMP

Комплексная поддержка от проектирования до послепродажного обслуживания, включая валидацию

Мы специализируемся на упаковке фармацевтической, пищевой и косметической продукции и имеем опыт работы с флаконами, ампулами, картриджами и лиофилизированными продуктами.

Наши машины поддерживают работу с пленками из ПВХ, ПП, АПЭТ, алюминиевой фольгой и композитными пленками, а также позволяют осуществлять процессы как термоформования, так и холодного формования.

Да, мы предоставляем решения по модернизации и обновлению оборудования и программного обеспечения для масштабирования производительности вашей машины по мере роста вашего бизнеса.

Мы предлагаем дополнительную интегрированную визуальную проверку для обнаружения недостающих продуктов, дефектов, неправильной маркировки и отслеживания соответствия (например, UDI).

Конечно. Мы изготавливаем системы подачи, формовочные плиты и инструменты для герметизации под стандартные и нестандартные типы флаконов, такие как шприцы, ампулы и картриджи.

Компания HIGHNOW предлагает решения по блистерной упаковке для фармацевтических препаратов, средств по уходу за домашними животными, пищевых добавок и косметики, включая флаконы, ампулы, картриджи и нестандартные контейнеры.